浩鼎「癌症新藥」成本過高!二期臨床提前終止 改推病患可負擔新藥

▲浩鼎董事長張念慈(中)。(圖/ETtoday新聞雲資料照)

記者吳康瑋/綜合報導

浩鼎生技(4174)於今(1)日指出,旗下研發中癌症新藥(OBI-888)在反應槽放大至1千、2千公升時,產出率偏低、導致藥品生產成本高昂;對此,即便臨床有所進展,未來治療費用恐非病人所能負擔,所以團隊決定基於藥品生產成本,及長遠發展考量,將提前終止臨床二期試驗收案,待進一步開發二代抗體並優化純化製程後,將成本降低後,再展開新開發策略。

浩鼎指出,據 Fortune Business Insights公開研究報告顯示,全球2019年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,413億美元,複合年成長率11.6%;只有公司研發中被動免疫單株抗體新藥OBI-888尚處於臨床試驗階段,適應症之開發以尚未被滿足之醫療需求為主要目標,未來將綜合考量公司整體產品線發展與佈局後,擬定開發策略。

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浩鼎指出,該研發中新藥為團隊與瑞士藥廠LONZA合作產製,並以Globo H為標的所設計的「被動式免疫療法單株抗體新藥(OBI-888)」,主要用於癌症治療;目前的階段已正在進行二期臨床試驗收案,以及「三期臨床試驗、新藥查驗」登記審核。

浩鼎指出,OBI-888臨床二期試驗尚在進行中,雖仍未看到符合預期結果,但已初步顯現OBI-888治療癌症的活性;參與治療個案中,有四名病人延長存活期達六個月以上,其中兩人甚至長達十個月,並觀察到腫瘤體積消減個案,說明OBI-888已顯示出初步臨床效果,值得繼續發展。

浩鼎指出,OBI-888單株抗體為公司Globo H抗體小分子藥物複合體新藥(ADC) OBI-999的重要原料,只有OBI-999生產時所需的單株抗體量低,且藥品施打頻率也低;所以公司經評估後,決定優先發展生產成本較低且病患可負擔、具市場價值的ADC抗癌新藥OBI-999。至於該新藥預計完成的時間,仍待團隊進一步開發二代抗體並優化純化製程後才可知曉。