美FDA建議新疫苗改配方!要對BA.4、BA.5對症下藥 最快秋天上市

▲FDA希望疫苗製造商的新疫苗能夠對抗BA.4與BA.5。(圖/達志影像/美聯社)

記者王佩翊/編譯

美國食品暨藥物管理局(FDA)6月30日正式對疫苗製造藥廠提出建議稱,疫苗製造商所研發的新一代加強劑疫苗應該瞄準BA.4、BA.5,因為這2種變異已經陸續成為全球的主流病毒株。此舉可能會使新疫苗的上市計畫受到延宕,但FDA仍希望新款的改良疫苗能夠在秋天投入使用。

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根據《路透社》報導,美國FDA的外部顧問建議,藥廠最好能改變將於秋天推出的新疫苗配方,使其足以對抗目前流行的病毒株,也就是BA.4與BA.5。據CDC最新數據,BA.4與BA.5在美國的感染比例已經超過50%,不僅如此,在其他國家也陸續成為主流病毒株。

范德比大學醫學中心(Vanderbilt University Medical Center)的流行病學專家沙夫納(William Schaffner)表示,「從某種意義上來說,我們正追趕著病毒,就向每年的流感疫苗一樣。但我們在疫苗推出,能多接近流行的主要變異株,還需要拭目以待。」不過他也補充道,「重新設計的疫苗的確可以提供比現有疫苗更好的保護。」

▲目前各家藥廠研發的新疫苗主要還是針對BA.1變異株。(示意圖/達志影像/美聯社)

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莫德納6月初才宣布改良版的新冠疫苗將是二價,足以對抗原始病毒株Alpha與Omicron亞變種,並表示會儘快向FDA申請上市,最快10月底或11月初就能正式開打。

輝瑞與BNT一直都在針對BA.1進行合作與研發,儘管他們發現改良版疫苗能有效抵抗BA.1與近期流行的變種,但是對BA.4與BA.5而言,免疫效果的確比較低。這2間公司已經開始生產BA.1疫苗,並在28日表示,會持續研發疫苗,以讓改良版疫苗也能對BA.4與BA.5產生效果。但此舉可能會導致疫苗延後上市。

FDA已經指示各疫苗製造商發起臨床試驗以研究能有效對抗BA.4與BA.5的疫苗,不過FDA在授權新疫苗上市時,仍會評估先前基於BA.1疫苗的實驗數據。

儘管美國希望廠商能夠持續研發能有效抵抗BA.4與BA.5的疫苗,但世界衛生組織則認為,與其因為要重新設計疫苗導致上市時間延後,還不如讓民眾更快地接種到現有的新疫苗。他們認為,BA.1變異株比其他流行的亞變種更加獨特,可以產生更廣泛的保護效應。

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