高端「新冠疫苗」擬申請WHO緊急使用授權 三期臨床已達解盲條件

記者吳康瑋/綜合報導

國產高端疫苗(6547)於今(30)日召開股東常會,總經理陳燦堅指出,旗下新冠疫苗參與世界衛生組織(WHO)全球團結三期臨床試驗,已達到期中分析條件,近期將同步申請WHO緊急使用授權,以縮短審查時間,而WHO也有提到目前試驗數據隨時會公布。

▲國產高端疫苗。(資料照/記者湯興漢攝)

[廣告] 請繼續往下閱讀.

陳燦堅指出,WHO在全球篩選出5支疫苗,進行新冠疫苗STV團結疫苗試驗,目前高端的臨床試驗已收案1.8萬人,並達到期中分析解盲條件,正在分析疫苗的安全性與有效性;不過WHO更新疫苗上市標準,數據分析困難度提升,目前整體時程將會延長。

[廣告] 請繼續往下閱讀.

陳燦堅指出,雖然高端二期解盲很快就對外公布數據,但WHO 為求公正性與科學性,把所有科學數據送至很多單位,且屬於大規模跨州、跨領域的臨床試驗,因此STV團結疫苗試驗的解盲時間仍須等待,不過WHO有透露,該疫苗是在許多變異株疫情下進行,若解盲順利,便可以證明防堵omicron的有效性。