美FDA:可能不須加打「第3劑」BNT疫苗

▲美國FDA周三(15日)在一份文件中表示,依目前美國疫情來看,可能不需要接種第3劑的輝瑞疫苗。(圖/路透)

記者張寧倢/綜合外電報導

美國食藥局(FDA)科學家於15日指出,輝瑞/BNT疫苗的「第3劑」追加接種目前可能尚不需要,但追加接種的劑量確實提高了免疫反應,符合監管機構設定的條件,FDA疫苗與相關生物製劑諮詢委員會將於17日開會審查輝瑞提出的「第3劑」批准申請。

根據路透、美國CNBC報導,FDA在為外部顧問學者準備的一份文件中寫道,部分觀察性的研究顯示,輝瑞藥廠(Pfizer)與德國BNT合作開發的新冠疫苗,隨著時間的推移,對防範有症狀感染或Delta變異株的效力正在下降,然而,FDA尚未進行獨立審查或驗證這些數據與結論。總體而言,目前美國許可授權的疫苗仍能提供足夠的防護力,可預防在美國發生的重症與死亡。

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FDA科學家表示,雖然觀察性研究可以幫助理解實際接種情況的有效性,但它存在已知與未知的偏差,可能影響數據的可靠性。FDA疫苗與生物製劑諮委會將在17日審查輝瑞提出的第3劑批准使用申請。報導指出,FDA文件反應出許多科學家的觀點,他們質疑追加接種是否有普遍的必要性,與持續推動追加接種的拜登總統持不同看法。輝瑞15日則指出,在第2劑接種6個月後再追加接種第3劑,可使防感染能力恢復至95%。

白宮新聞秘書莎琪(Jen Psaki)表示,FDA審查會議結束後,美國疾病控制預防中心(CDC)顧問小組計畫於下周開會,對此提出建議。此前,拜登總統表示,希望於9月20日開始全美1億劑追加接種的目標計畫。世界衛生組織(WHO)先前則呼籲,部分國家疫苗覆蓋率不到2%,多數集中在非洲地區,此時富國推動第3劑接種是不正確的做法。

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