生華科接獲美新冠藥夥伴通知 「收案困難」擬終止重症臨床試驗

▲生華科總經理宋台生。(圖/ETtoday新聞雲資料照)

▲生華科總經理宋台生。(圖/ETtoday新聞雲資料照)

記者吳康瑋/綜合報導

生華科(6492)今(14)日宣布,已接獲臨床夥伴美國醫療機構Banner Health通知,原規劃以生華科開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)來治療新冠肺炎重症患者的臨床試驗,因新冠肺炎重症患者收案困難,已決議終止,後續會把相關數據,交由獨立數據監察委員會(DMC)審查。

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生華科指出,2020年全球爆發新冠肺炎大流行,為提供有效治療方案,美國Banner Health醫療機構旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心(Arizona)主動發起由研究者主導的IIT試驗(Investigator-Initiated Trial),並運用生華科開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)用以治療新冠肺炎重症患者。

生華科指出,此臨床原先規劃收治40位患者,且有標準療法(Standard of care)或支持性療法(Supportive care)為對照組,不過團隊接獲夥伴Arizona來函告知,該院重症病患收案困難,所以院方在經內部討論後,決議停止收案,並將該臨床提前終止。

生華科指出,目前新冠肺炎重症治療並無特效藥物,在輕症治療已有兩款口服抗病毒藥物包括輝瑞Paxlovid及默克的Molnupiravir,兩款藥物皆須在感染五天內服用,才能降低轉為重症風險,然而近期陸續出現服用輝瑞Paxlovid康復後又出現「症狀反彈」再度被感染的臨床案例,令人擔心。

此外,生華科指出,另外默克的Molnupiravir因為是單一藥物也引發易產生抗藥性疑慮。由於病毒株不斷變異,輕/中症口服藥仍具開發潛力,旗下Silmitasertib(CX-4945)針對宿主細胞,較不易受病毒變異影響,期能在接續的試驗規劃下開發成功。

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