▲全福生技。（圖／記者吳康瑋攝）
記者吳康瑋／綜合報導
全福生物科技（6885）於今（17）日指出，團隊與CRO公司Ora, Inc.（ORA）締結合作關係，共同參與全福旗下乾眼症新藥BRM421於美國展開的三期臨床試驗。全福指出，該藥透過刺激角膜邊緣幹細胞的增殖和分化，加速患者眼部傷口的癒合，安全性高、有望成為第一個起效快、又確實改善症狀的一線用藥。
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全福生技指出，乾眼症是一種成因複雜的疾病，目前無法治癒且需要長期用藥控制。全球乾眼症患者的人數持續增長，有年輕化的趨勢，現有的療法已無法有效控制病情，因此不少醫生與病人，提出建議期盼在市面上，能再出現更多治療的選項供其參考。
全福董事長兼總經理簡海珊指出， ORA為全球眼科藥物臨床開發的領導者，這次雙方決定攜手推動三期臨床試驗，希望能加快BRM421後期臨床開發與送件的進度；在新協議簽署後，計畫今年第四季啟動三期臨床試驗，憑藉雙方的強項，即全福在轉譯科學上的專業知識，和ORA在眼科產品開發上的成功記錄，相信會加快臨床的進程。
簡海珊指出，乾眼症是一種慢性疾病，迄今影響全球約15.2億人的生活品質與生產力，包括3C產品的使用是增加罹患乾眼症機率與嚴重程度的原因之一；而在新冠肺炎大流行後，許多人居家工作時需長時間緊盯螢幕，讓情況更為加劇。其餘如衰老、眼科手術、環境乾燥、長期佩戴隱形眼鏡、和自身免疫性疾病等也都是乾眼症的致病成因。
簡海珊指出，BRM421 是一款合成胜肽原創新藥，完全不同於目前的治療方法，該新藥是一種新穎的再生胜肽療法，一旦成功將可完全緩解病患的症狀並修復損傷的角膜。而BRM421來自全福生技獨特的短多肽鏈（PDSP）技術平台，是由幹細胞再生色素上皮衍生因子（PEDF）所生成，可開發出應用於不同適應症的多項產品。
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簡海珊指出，其中「PEDF」為一種具有神經營養和抗發炎特性的多功能蛋白質，「PDSP」則是取此蛋白中之功能片段，透過角膜修復、抗發炎、及瞼板腺的修復，加速乾眼症的治療。而團隊這次選擇與ORA合作，將加速BRM421該原創藥的研究開發進程，確實使病人受益。
ORA資深副總裁George Ousler表示，PDSP平台的修復機制，與現有的乾眼症藥物非常不同；試驗數據證明，BRM421可以修復受損的角膜，也可快速緩解乾眼症的整體症狀。在這次的合作中，ORA將運用自身過去開發眼科創新藥物上市所累積的成功經驗，協助設計、規劃 BRM421的三期臨床試驗，全力讓該原創療法能更快上市。