市占30%!立樂鈣乳劑驚見不明黑色污漬 評估「有風險」回收5025瓶

▲▼

▲立樂鈣乳劑有不明黑色污漬遭回收。(圖/食藥署提供)

記者洪巧藍/台北報導

又有藥品回收!食品藥物管理署今(15)日公布,處方用藥「"意欣"立樂鈣乳劑」出現瓶蓋內有不明黑色物質遭一線藥師通報,請廠商評估後認為有潛在風險,依照風險管控啟動回收,總計一批號共5025瓶。食藥署副署長陳惠芳表示,該藥品市占率約30%,有另外兩款替代藥品,不至於缺藥。

[廣告] 請繼續往下閱讀.

食藥署今公布藥品第二級回收警訊,問題藥品是「意欣國際有限公司」製造的「"意欣"立樂鈣乳劑 BOCA Calcium emulsion "LONG LIFE"」。陳惠芳表示,這款藥品是用於鈣及維生素A、D缺乏症治療,醫院一線藥師在打開藥品蓋子之後,發現蓋內邊緣、開口有黑色物質,被通報為不良品。

陳惠芳指出,食藥署請廠商進一步說明評估有潛在風險,依照風險管控啟動回收,回收批號為A1A42,總計5,025瓶。已要求廠商8月25日先提交調查報告,釐清黑色物質為何,並於9月3日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

陳惠芳表示,本次回收的藥品健保年度用量47萬3千多瓶,市占率約為30%,同成分替代用藥仍有2張藥證,評估相關影響不會造成缺藥。

食藥署提醒,民眾切勿自行任意停藥,若對用藥有疑慮,可盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

[廣告] 請繼續往下閱讀..